IMMUNOBIO 2019-NCOVAntigen testsettbrukes kun til in vitro kvalitativ påvisning av 2019-ncov-antigen fra humane nasofaryngeale vattpinner eller orofaryngeale vattpinner.

The IMMUNOBIO 2019-NCOV Antigen test kit is applicable for the auxiliary diagnosis of 2019 2019 novel coronavirus, the results are for clinical reference only and cannot be used as the sole basis for diagnosis and exclusion decision.

Positivt testresultat må bekreftes ytterligere, negativt resultat utelukker ikke 2019 Ivd-infeksjon.

IMMUNOBIO 2019-NCOV Antigen-testsettet er beregnet for bruk av kvalifisert og opplært klinisk laboratoriepersonell som er spesifikt instruert og opplært i teknikkene for in vitro-diagnostiske prosedyrer.

Funksjoner

A. Veldig rask test, resultatet vises etter 10-15 minutter

B. Sensitivitet av Immuno 2019-koronavirus-hurtigtestsett: 95,6 %

C. Spesifisitet av Immuno 2019 COVID Antigen test hurtigtestsett: 100 %.

D. Gjelder for nese- og halsprøve

E. Krever lite prøver, få nese- eller halsprøver

Autorisert sertifiseringer

1. Med CE-merke, DOC og ISO 13485

2. Godkjenneav det tyske helsedepartementet

3. Kinas hviteliste sertifisert leverandør

TestPprodusent 

1. Ta prøven, bufferen og/eller kontroller fra COVID-antigentesten for COVID-antigentesten for å komme i likevekt til romtemperatur (15–30 °C) før testing.

2. Fjern antigentestsettet fra den forseglede posen og bruk det så snart som mulig.

3. Plasser Antigen-hurtigtestenheten på en ren og horisontal overflate.Snu prøvetakingsrøret, ekstruder 3 dråper av den forberedte prøven inn i prøvebrønnen (S) på testkassetten og start timeren.Se illustrasjonen nedenfor.

4. Vent til den(e) fargede linjen(e) vises.Les resultatene etter 10 minutter.Ikke tolk resultatet etter 15 minutter.

TOLKNING AV RESULTATER

- Positiv (+): To fargede linjer vises.En farget linje skal alltid vises i kontrolllinjeområdet (C) og en annen linje skal være i T-linjeområdet.*MERK: Intensiteten til fargen i testlinjeområdene kan variere avhengig av konsentrasjonen av SARS-CoV-2 i prøven.Derfor bør enhver fargenyanse i testlinjeområdet betraktes som positiv og registreres som sådan.– Negativ (-): En farget linje vises i kontrolllinjeområdet (C).Ingen linje vises i T-linjeområdet.– Ugyldig: Kontrolllinjen vises ikke.Utilstrekkelig prøvevolum eller feil prosedyreteknikker er de mest sannsynlige årsakene til kontrolllinjesvikt.Se gjennom prosedyren og gjenta testen med en ny test.Hvis problemet vedvarer, må du slutte å bruke testsettet umiddelbart og kontakte din lokale distributør