Test prosedyre

Leser av Resultat

BEGRENSNINGER
1. SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) er kun for in vitro diagnostisk bruk.Denne testen skal brukes til å påvise nøytraliserende antistoffer mot SARS-CoV-2 eller vaksiner i fullblod, serum eller plasma.
2. SARS-CoV-2 nøytraliserende antistoff hurtigtest (COVID-19 Ab) vil bare indikere tilstedeværelsen av nøytraliserende SARS-CoV-2 antistoffer i prøven og skal ikke brukes som eneste kriterium for antistofftiterdeteksjonsmetoden.
3. Hos de restituerte pasientene kan titeren av SARS-CoV-2 nøytrale antistoffkonsentrasjoner være over detekterbare nivåer.Det positive ved denne analysen kunne ikke betraktes som et vellykket vaksinasjonsprogram.
4. Fortsatt tilstedeværelse eller fravær av antistoffer kan ikke brukes til å fastslå suksess eller mislykket terapi.
5. Resultater fra immunsupprimerte pasienter bør tolkes med forsiktighet.
6. Som med alle diagnostiske tester, må alle resultater tolkes sammen med annen klinisk informasjon tilgjengelig for legen.

PRESISJON
Intra-analyse
Presisjon innen kjøring er bestemt ved å bruke 15 replikater av to prøver: en negativ og et tilsatt RBD-antistoff positivt (5 ug/ml).Prøvene ble korrekt identifisert >99 % av tiden.
Inter-analyse
Presisjon mellom kjøringer er blitt bestemt av 15 uavhengige analyser på de samme to prøvene: en negativ og en positiv.Tre forskjellige partier av SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) har blitt testet med disse prøvene.Prøvene ble korrekt identifisert >99 % av tiden.
FORSIKTIG
1. Kun for in vitro diagnostisk bruk.
2. Må ikke bruke settet etter utløpsdatoen.
3. Ikke bland komponenter fra sett med forskjellig lotnummer.
4. Unngå mikrobiell kontaminering av reagenser.
5.Bruk testen så snart som mulig etter åpning for å beskytte den mot fuktighet.